资金与政策双驱动！此风口或要起飞？

扬帆号

导语

DRG付费松绑和医保扩容+创新药出海持续推进，中国创新药资产价值不断提升；

梳理创新药的核心产业链，以期挖掘出后续有爆发潜力的个股！

#【有奖】创新药板块狂飙！三大利好引爆市场#

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事件驱动

国家医保局加速将创新药纳入医保覆盖范围，2024年医保谈判新增38款“全球新”药物，其中23款为中国药企研发。创新药板块迎商业化收获期，2024年多家企业亏损显著收窄。

根据百利天恒2024年年报，公司总营收58.23亿元，同比增长936.31%；归母净利润37.08亿元，较上年同期呈现大幅增长。百利天恒实现扭亏转盈的主要因素是收到核心产品BL-B01D1（EGFR×HER3双抗ADC）海外合作伙伴百时美施贵宝（BMS）基于合作协议支付的8亿美元不可撤销、不可抵扣首付款。此前，根据中国证券网，此次交易创造了国产ADC新药出海授权的新纪录，也是首款成功出海的双抗ADC新药。

行业透视

一、2024年授权合作交易模式热度不减，交易金额亮眼

根据动脉网，2024年中国创新药企License-out交易金额与事件数创新高，2024年1-10月首付款总额31.6亿美元首年超过创新药研发融资27.1亿美元，多起交易首付款数额亮眼。据不完全统计，2024年1-10月，中国创新药领域共计发生76笔License-out交易。交易金额方面，2024年1-10月License-out交易首付款金额约31.6亿美元，交易总金额高达511亿美元，超过2023年全年License-out交易总金额。2024年1-10月发生的76项License-out交易中，半数为抗体及偶联药物交易，其中以双抗、ADC药物为主。双抗药物相关的License-out交易共计9项，交易首付款占抗体及偶联药物整体Licenseout交易的66.2%。2024年1-11月行业中NewCo合作模式热度上升，6起交易涉及总款项超80亿美金。其中，恒瑞医药与Hercules就GLP-1产品组合达成合作创下2024年最高单笔交易披露金额达60.35亿美元。我们认为，License-out交易模式热度持续，体现国内创新药企研发能力获得海外企业认可，彰显国际竞争力，可观的交易金额有利于促进biotech公司聚焦创新、实现良性发展。

二、创新药出海持续推进，中国创新药资产价值不断提升

A）2025年以来国内创新药企业重要出海事件梳理：

信达生物:一款靶向Delta样配体3(DLL3)的新一代抗体偶联药物(ADC)候选产品的开发IBI3009目前已在澳大利亚、中国和美国获得IND批准。

康诺亚：康诺亚授予Timberlyne在全球(不包括中国内地、香港、澳门及台湾地区)开发、生产及商业化CM313的独家权益。

先声药业：自研血液瘤/自免三抗SIM0500成功授权艾伯维。

科伦博泰：与和铂医药及WindwardBioAG就由许可方共同开发的TSLP单克隆抗体SKB378/HBM9378订立独占性许可协议。

B）国内创新药企业走向国际舞台，中国创新药资产份值提升。在创新药企业出海持续推进的背景下，国内创新药行业呈现出的一个大的趋势是:随着国内创新药企业在不同阶段的核心优势不断叠加，持续强化自身竞争力，开始从创新追随者逐步转变为国际竞争中的重要力量，并从国内市场走向国际舞台。

图表1：2015-2024年各国原研创新药数量(单位:个)

三、生物医药产业结构性升级，创新成为发展新动能

中国在研管线数量2014年来持续增加，据Pharmaprojects统计，2014年中国在研管线数量为701个，至2024年已增至6,119个，复合增速高达24%，在研管线数量的全球占比由2014年的6%增至2024年的27%，得益于中国医药企业持续的研发投入，管线的深度和广度不断扩展，中国药物出海（licenseout）及在海外成立New-co势头迅猛，创新逐渐转变为支撑中国生物医药产业发展的新动能。

图表2：中国在研管线数量

四、板块历经深度调整，看好估值修复机会

政府工作报告指出未来将优化药品集采政策，产业竞争环境有望深度改善，头部生物医药企业的利润或将修复并因行业竞争格局的优化进一步提升在行业中的地位，板块历经深度调整后估值修复，生物医药行业或迎戴维斯双击。叠加AI浪潮下生物医药研发深度获益于人工智能发展，资本市场回暖利于生物医药企业融资支撑创新研发投入，支持创新药研发的利好政策密集出台等因素的影响，看好创新药板块未来的投资机会。 $恒瑞医药(SH600276)$ $舒泰神(SZ300204)$ #炒股日记##复盘记录#

投资策略

上海证券认为，创新药领域利好政策持续出台，新药获批数量再创新高。2024年多家板块企业实现业绩回暖，逐渐进入收获期，License-out交易模式热度持续，行业发展步伐有望加快，建议关注相关受益个股。

公司梳理

（1）恒瑞医药：公司是从事医药创新和高品质药品研发、生产及推广的医药健康企业，致力于在抗肿瘤药、 手术用药、内分泌治疗药、心血管药及抗感染药等领域的创新发展，中国生物医药行业新旧 动能切换，创新逐渐成为驱动行业发展的内生动力，公司预期深度获益于创新药行业上行。

（2）药明康德：公司是全球领先的制药以及医疗器械研发开放式能力和技术平台企业，提供全方位的实验室 研发、研究生产服务，服务范围贯穿从小分子药物发现到推向市场的全过程，以及细胞治疗 和基因治疗从产品开发到商业化生产服务、医疗器械测试服务等。

（3）恩华药业：公司战略定位于中枢神经药物领域市场，主要从事中枢神经系统药物的开发、生产和销售， 是一家专注于中枢神经药物细分市场的企业，主要类别包括麻醉类、精神类和神经类，为国 内医药行业中唯一一家专注于中枢神经药物细分市场的上市企业，通过自主创新使产品系列 不断丰富，创新药市场扩容利好公司未来业绩增长。

风险提示

药品/耗材降价风险；行业政策变动风险等；市场竞争加剧风险等；建议关注研发进度不及预期的风险、市场管控升级的风险。

相关证券/基金:

恒瑞医药 600276	48.00	-1.60%	加自选
舒泰神 300204	9.08	+12.24%	加自选

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