医疗器械隐形冠军，万孚生物，多点开花!

扬帆号

绳锯木断，水滴石穿！

过去几年，医药行业经历了一场深度洗牌。

不少医药企业曾凭借短暂激增的市场需求实现业绩狂飙，却因缺乏核心竞争力，而后陷入业绩断崖式下滑的困境，其中即时检测（POCT）领域的格局变化尤为明显。

而在这场行业大考中，万孚生物却凭借扎实的技术积累与战略定力，强势突围。

从埋头研发到跻身全国前列，万孚生物深耕POCT赛道三十余年，成功走出了一条稳健的发展之路。

如今，万孚生物已搭建起传染病、慢病管理、优生优育、毒品（药物滥用）四大核心业务板块，在检测领域牢牢扎根。

这份对长期主义的坚持，也最终在公司业绩上开花结果。

2015-2022年，万孚生物营收从4.29亿元跃至56.81亿元，净利润也从1.25亿元攀升到11.97亿元，两项数据年复合增长率分别高达42.4%和36.3%。

这样强劲的增长势头，使其成功跻身国内医疗器械第一梯队。

然而市场需求瞬息万变，2023年万孚生物经历了业绩震荡。但凭借前期积累的扎实业务基础与快速应变能力，公司也能迅速调整应对。

2024年，万孚生物实现营收30.65亿元，同比增长10.85%；净利润5.62亿元，同比增长15.18%，重回增长轨道，在行业变革中再次证明自身的硬实力！

在这高光数据的背后，万孚生物究竟依靠着怎样的制胜法宝呢？

首先，研发能力持续提升。

好产品是好业绩的基石。

因此，万孚生物将研发作为提升竞争力的关键抓手，稳扎稳打推进技术创新。

近年来，公司组建起近800人的专业研发团队，并持续加码研发投入。

数据显示，2019-2024年，公司研发投入从1.9亿元攀升至4.38亿元，研发投入占营收比例也从9.17%跃升至14.3%。

而高强度的投入也为公司带来了丰硕的成果。

多年来，万孚生物取得了多个“全国首创”与“行业唯一”产品，成功奠定了POCT领域的龙头地位。

例如，早在2009年，公司就推出了国内首款定量荧光检测系统，打破了欧美在国内的长期垄断。目前该系统已经在国内外装机超10万台，覆盖全球100多个国家和地区。基于免疫荧光平台，万孚实现国内装机数量第一，试剂品类最全。

在传染病检测领域，公司是全国唯一实现流感全系列快速检测产品上市的企业，并在国家科技部牵头的“国务院甲型H1N1流感联防联控机制”抗原检测试剂比评中胜出，成为获批的首批厂家之一；2002年，万孚生物推出首款HIV检测试剂；2016年，术前四项联检卡上市，临床符合率超99%；疟疾检测产品也成功通过WHO的PQ认证。

截至2024年末，公司已拥有486件授权专利、642个产品注册证，以及POCT领域唯一的国家级工程实验室，并成为了国内首批通过美国FDA现场审核的体外诊断试剂企业之一。

凭借完备的技术平台与丰富产品线，万孚生物也成为了国内技术平台布局最多、产品线最丰富的POCT标杆企业。

其次，快速拓展国内外市场。

在过去三年，传染病检测产品的快速普及与放量，成为公司快速拓展市场的“金钥匙”。

公司一方面凭借优质检测产品赢得市场认可，另一方面通过并购渠道型公司掌控终端资源，双管齐下与众多国内外医疗机构建立合作,持续扩大市场版图。

目前，公司已斩获298个海外注册证，产品远销全球150多个国家和地区，为超30000家医疗机构提供服务。

同时，面对复杂多变的海外市场环境，尽管外部的不确定性增加，但万孚生物的增长路径却展现出强大韧性。

一方面，从营收结构来看，2024年公司海外营收占比为35.98%，其中备受关注的在美业务占比仅10%左右。这种分散化的市场布局，有效降低了单一区域市场波动带来的风险。

另一方面，公司凭借前瞻性战略眼光，早在多年前就在海外布局子公司与生产基地。因此，公司可通过本土化生产与提前备货，实现供应链的灵活调配，将进出口风险牢牢控制在可控范围内。

这种稳健的全球化战略，不仅让万孚生物在国际市场站稳脚跟，更为未来持续开拓增量空间奠定了坚实基础。

然后，发展AI智能检测。

在医疗检验数智化浪潮下，万孚生物也积极布局AI技术应用。

在2020年，公司就打造出了可以为临床提供多维度AI分析的“万孚智检”平台，该平台整合了机器学习与循证医学资源，成为了众多医疗机构信赖的智能诊断伙伴。

2025年，万孚生物又引入了DeepSeek技术，来进一步加速智能化升级。

对外，公司推出可以AI图像识别的家用检测小程序，以及辅助医疗机构诊断的万孚POCT检验数据管理系统等数智化产品，其中POCT系统已累计服务超2500家终端。

对内，公司持续升级智能问答工具，将员工知识检索准确率提升至98%，显著工作提高工作效率。

此外，万孚生物投资的赛维森科技还在2025年2月成功拿下了国内的首张“AI病理诊断”三类证，为公司数字化转型再添重要的里程碑。

在未来，公司发展除依托自身的竞争优势外，市场的扩容也将成为其重要的增长引擎。

从需求层面看，随着患者对检测时效性要求不断提升，为保障黄金救治时间、满足家庭自测需求，即时检测市场需求将持续增长。

数据显示，我国即时检测市场规模将从2020年的200亿元增至2025年的225亿元。

而从企业发展机遇角度而言，随着国内集采的逐步推进，国产替代进程将不断加速，万孚生物有望借此东风进一步扩大国内市场份额，从而实现业绩的稳步增长。

最后，总结一下。

作为即时检测领域的领军企业，万孚生物始终以“不让生命等候”为初心使命，三十年磨一剑。

同时，凭借多年来对技术创新的持续投入，公司不仅构筑起坚实的竞争壁垒，更锻造出强大的抗风险能力。

随着即时检测市场规模的不断扩容，行业发展红利加速释放，万孚生物凭借深厚的技术积累与敏锐的市场洞察力，有望率先把握机遇，实现业务版图的进一步拓展与业绩的新突破。

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